Προσοχή! Ο ΕΦΕΤ αποσύρει γνωστό αεροθάλαμο εισπνοών για παιδιά
Ανακοίνωση:
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄FREEBREATH CHAMBER΄΄, λόγω ελλιπούς αναγραφής των πληροφοριών της επισήμανσης, κατά παράβαση του άρθρου 3 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ΧΑΝΙΩΤΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΙ ΣΙΑ ΟΕ- ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ οφείλει να υλοποιήσει την απόφαση, ενημερώνοντας τους αποδέκτες των προϊόντων.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
α.α. Ο Β΄ ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
ΗΛΙΑΣ ΓΙΑΝΝΟΓΛΟΥ
