Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες γνωστού φαρμάκου
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι εταιρείες DEMO ABEE και HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού ORCHEV PHARMA PVP LTD για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
